联系电话:13332081002 咨询邮箱:sales@maxcann.com VOLTA高压放电检漏仪 VOLTA高压放电检漏仪 测试方法: HVLD 高压检漏
测试目的:检测包装密封性防止微生物入侵风险
参考标准: 欧盟人用和兽用药品GMP指南-附录1
USP <1207>无菌产品包装完整性评价
检测结果:确定 PASS/FAIL
测试原理: 高压电微电流
HMI: 西门子12英寸触摸屏,基于Windows
灵 敏 度: 小于1μm
模 具: 测试前无需样品测试
存储配方:多达15种不同的配方易于生成和选择
QESSE VOLTA是一种无损高压泄漏检测(HVLD)台式装置用于液体填充容器的包装完整性测试。
QESSE VOLTA在USP 1207中被列为确定性方法,是理想的容器密封完整性测试解决方案。如果内部装有液体的容器有缺陷,电阻率会明显下降由VOLTA检测到,并发送不合格品信号。
技术参数 软 件: 具有权限管理、审计追踪、数据自动存储,
符合FDA 21 CFR part 11要求
系统验证:IQ/OQ、方法开发及方法验证
数据导出:通过USB或PC连接导出csv格式的数据
可选项: 3Q验证、用于系统适用性的工具、航空箱、
Q-Data®数据管理软件,CFR 21 PART 11
兼容
主机材质:易清洗不锈钢外壳
尺 寸: 380W x 600 L x 480 H [mm]|重量:40kg
主机功率 : 100-240 VAC;50/60赫兹
符 合: EMC 2014/30/UE, CE标志
VOLTA能够提供精准测量,可检测瓶身裂痕、漏孔等自然缺陷,最小检测包装1μm漏孔。 |