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VOLTA高压放电检漏仪
VOLTA高压放电检漏仪
测试方法:   HVLD 高压检漏 测试目的:检测包装密封性防止微生物入侵风险 参考标准:   欧盟人用和兽用药品GMP指南-附录1                 USP <1207>无菌产品包装完整性评价 检测结果:确定 PASS/FAIL 测试原理:   高压电微电流 HMI:          西门子12英寸触摸屏,基于Windows 灵 敏  度:   小于1μm 模      具:   测试前无需样品测试 存储配方:多达15种不同的配方易于生成和选择

QESSE VOLTA是一种无损高压泄漏检测(HVLD)台式装置用于液体填充容器的包装完整性测试。 QESSE VOLTA在USP 1207中被列为确定性方法,是理想的容器密封完整性测试解决方案。如果内部装有液体的容器有缺陷,电阻率会明显下降由VOLTA检测到,并发送不合格品信号。

技术参数
软      件: 具有权限管理、审计追踪、数据自动存储,                 符合FDA 21 CFR part 11要求 系统验证:IQ/OQ、方法开发及方法验证 数据导出:通过USB或PC连接导出csv格式的数据 可选项: 3Q验证、用于系统适用性的工具、航空箱、                 Q-Data®数据管理软件,CFR 21 PART 11                 兼容 主机材质:易清洗不锈钢外壳 尺       寸:  380W x 600 L x 480 H [mm]|重量:40kg 主机功率 :  100-240 VAC;50/60赫兹 符       合:  EMC 2014/30/UE, CE标志                
VOLTA能够提供精准测量,可检测瓶身裂痕、漏孔等自然缺陷,最小检测包装1μm漏孔。