意大利QESSE CCI 1000F真空衰减软袋检漏仪 联系电话:13332081002 咨询邮箱:sales@maxcann.com 意大利QESSE CCI 1000F是一款无损检漏仪器,能够应用于广泛范围内的无孔软性包装,例如普通软袋、皮质软袋、流体包装、小规格软袋以及医疗设备。非破坏性和确定性,刚性或柔性壁测试室与仪器简单连接,可互换、快速且无需任何工具,符合ASTM-F2338测试方法和FDA标准,支持FDA 21 CFR part 11 等。 CCI 1000F 能够提供精准测量,最小检测包装5μm漏孔,操作原理简单准确,测试腔室内有两个高弹性薄膜,通过设备产生真空环境,促使薄膜将测试产品紧紧包裹起来,测试试验箱内单次测试可以测试一个或多个产品,CCI 1000F 在几秒内对产品压力变化进行测试,HMI屏幕上能够直接显示测试结果。
我们可提供可行性研究、方法开发、IQ/OQ验证、经认证的阳性对照品(包装中存在已知的故意缺陷)、校准流量计等可选服务。 技术优势 ● 无需制作样品
● 包装测试时不会受力
● FDA认可ASTM F2338测试方法
● 符合USP 1207标准
● 能够与服务器进行网络连接
● 软件满足CFR 21 PART 11
● 审计追踪、三级权限
● 能够根据不同种类的包装储存多种配方
● 测试结果以及数据能够本地储存和导出
● 直观的显示PASS/FAIL和测量结果
● 真空模具测试方法: 真空衰减法(柔性包装)
测试目的:检测包装密封性防止微生物入侵风险
参考标准: ASTM F2338-09,USP 1207
检测结果:定性 PASS/FAIL,有大的绿色/红色灯和
数字显示、定量 mbar\Pa
测试原理: 基本传感或附加传感:(附加灵敏度模式)
HMI: 西门子12英寸触摸屏,基于Windows
检测灵敏度:最小5微米标称孔径
测试腔体:根据客户产品规格定制腔体
存储配方:多达15种不同的配方易于生成和选择
测量单位:mbar和Pa
软件: 具有权限管理、审计追踪、数据自动存储,
符合FDA 21 CFR part 11要求
系统验证:IQ/OQ、方法开发及方法验证
数据导出:通过USB或PC连接导出csv格式的数据
可选项: 3Q验证、校准流量计
主机材质:易清洗不锈钢外壳
主机尺寸: 380 wx 480 LX 480 hmm |重量:22kg
主机功率: 100-240 VAC;50/60赫兹;标有200伏安(
无真空泵) 技术参数 |