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意大利QESSE CCI 1000真空衰减检漏仪 联系电话:13332081002 咨询邮箱:sales@maxcann.com 意大利QESSE CCI 1000是最新的,最先进的真空衰减测试仪器,能够测量各种类型的西林瓶,安瓿,预充注射器,卡式瓶,和其他包装类型可以测试。非破坏性和确定性,刚性或柔性壁测试室与仪器简单连接,可互换、快速且无需任何工具,符合ASTM-F2338测试方法和FDA标准,支持FDA 21 CFR part 11 等。 真空衰减法是检测中小型容器包装泄漏的最成熟和最广泛使用测试方法,它是无损定量的,即确定性、快速、不需要特殊气体,CCI 1000按照最先进的结构标准构思的真空电路和电子设备,高灵敏度(在规定的容器中可检测到的最小泄漏尺寸),出色的测量重复性(日常、轮班、样品间),即测试的可靠性。
我们可提供可行性研究、方法开发、IQ/OQ验证、经认证的阳性对照品(包装中存在已知的故意缺陷)、校准流量计等可选服务。 技术优势 ● 无需制作样品
● 包装测试时不会受力
● FDA认可ASTM F2338测试方法
● 符合USP 1207标准
● 能够与服务器进行网络连接
● 软件满足CFR 21 PART 11
● 审计追踪、三级权限
● 能够根据不同种类的包装储存多种配方
● 测试结果以及数据能够本地储存和导出
● 直观的显示PASS/FAIL和测量结果
● 真空模具技术参数 测试方法: 真空衰减法(刚性或柔性包装) 测试目的:检测包装密封性防止微生物入侵风险 参考标准: ASTM F2338-09,USP 1207 检测结果:定性 PASS/FAIL,有大的绿色/红色灯和 数字显示、定量 mbar\Pa 测试原理: 基本传感或附加传感:(附加灵敏度模式) HMI: 西门子12英寸触摸屏,基于Windows 检测灵敏度:优于0.05cm³/分钟(约1.5微米标称孔径) 测试腔体:根据客户产品规格定制腔体 存储配方:多达15种不同的配方易于生成和选择 测量单位:mbar和Pa
软件: 具有权限管理、审计追踪、数据自动存储,
符合FDA 21 CFR part 11要求
系统验证:IQ/OQ、方法开发及方法验证
数据导出:通过USB或PC连接导出csv格式的数据
可选项: 3Q验证、校准流量计
主机材质:易清洗不锈钢外壳
主机尺寸: 380 wx 480 LX 480 hmm |重量:22kg
主机功率: 100-240 VAC;50/60赫兹;标有200伏安(
无真空泵) |